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—————————————————————————————————————————————2011-09-17 14:52:13 新浪博客 姜广策
呼吸系统疾病是全球引起死亡的第二大病因，随着污染的加重和患者的增加，像哮喘和慢性阻塞性肺部疾病(COPD)等呼吸系统疾病药物市场在未来还将呈持续增长的趋势。在过去的几十年里，呼吸系统疾病药物开发成为了重点领域之一，其中美国处于领先地位。据GlobalData的报告《呼吸系统疾病全球临床试验回顾2011》显示，从1982年至2011年1月，全球共登记了70项呼吸系统疾病药物临床试验。
美欧临床试验量位居前列
专利到期成为重要影响因素
从1982年到2011年1月，共进行了19项呼吸系统疾病药物临床试验，其中北美有7项，占37%，位居第一；其次是欧洲，占26%。在北美地区，美国承担着绝大多数的临床试验。在欧洲国家中，挪威承担的临床试验最多，其次是瑞典、德国和丹麦。在亚太地区，印度进行的临床试验位居第一。
从1982年到2011年1月，共有11项呼吸系统疾病药物临床试验正在进行中，7项已完成，仅有1项因缺乏疗效、安全性或者考虑到患者的利益而终止或者暂停或者退出。从2005"2010年，呼吸系统疾病药物的临床试验减少了33%，其中2009年招募的受试者最多。
在过去10年里，Pneumedicare、挪威奥斯陆大学国家医院（Oslo University Hospital）、美国国家卫生研究院临床中心（National Institutes of Health Clinical Center）、美国心肺及血液研究院（the National Heart, Lung and Blood Institute）、梅奥诊所(Mayo Clinic)、Hospital del Mar、Hospital de Clinicas de Porto Alegre、美国卫生部、日本住友制药会社（Dainippon Sumitomo Pharma Co）和 Cretan Critical Care Society都主持过呼吸系统疾病药物的临床试验。
专利到期成为重要影响因素
虽然在未来几年过敏反应发病率和流行率有所上升，但是过敏反应药物市场将因仿制药上市引起价格下降，从而导致2009"2017年的复合年均增长率降至0.5%。过敏反应仿制药的批准数量已从2001年的3个增加到2009年的10个。荷兰meda制药公司、葛兰素史克、默沙东和阿斯利康的过敏反应药物是主要竞争者。
尽管哮喘药物市场从2004"2009年增长较快，但从2010"2012年将增长缓慢。哮喘药物在未来几年的停滞，主要是因几个重要的品牌药专利期满所致。不过，一些每天一次给药和联合用药等新产品的上市将会促进哮喘药物的应用。阿斯利康的Symbicort（布地奈德福莫特罗粉吸入剂)、葛兰素史克的Advair（氟替卡松和沙美特罗吸入剂)和默沙东的Singulair（孟鲁司特钠)在2010"2012年专利到期前将会成为哮喘药物领域的主要竞争者。
目前肺炎治疗药物竞争异常激烈。治疗轻度到重度肺炎的上市药物有头孢菌素类、大环内酯类、卡巴培能类、青霉素类、喹诺酮类、四环素类等抗菌药，这些药物单一用药或者联合用药都具有较好的疗效和安全性。不过，随着这些药物中头孢菌素类和利奈唑胺即将专利到期，将会导致大量仿制药出现。未来几年，左氧氟沙星(Levaquin)、盐酸莫西沙星（Avelox）和利奈唑胺（Zyvox）等药物将专利期满。但是，随着需要治疗和诊断患者的增长，治疗肺炎疗效不错的抗菌药将会呈现继续增长趋势。
2009年COPD药物市场达到84亿美元，2017年之前复合年均增长率为4.7%，到2017年将会达到122亿美元。新型的一天一次吸入剂将会成为全球COPD患者的新选择，驱动未来几年COPD药物的增长。随着许多国家COPD发病率的稳步增长和生活环境的恶化，COPD药物用量将会明显上扬。
未来的支气管炎治疗药物将会被仿制药和OTC药物占领。非甾体类抗炎药(NSAIDs)、镇咳药、解热药将会成为支气管炎的支持治疗药物，抗生素将会成为治疗支气管炎非典型症状的主要药物。支气管炎药物市场规模的下降，也主要是受品牌药物专利期满仿制药逐渐进入的影响。
相关链接
肺部疾病在全球是继心血管疾病之后导致死亡的第二大杀手。据美国肺脏协会(American Lung Association)称，在美国每年有40万人死于肺部疾病。英国肺脏基金会（The British Lung Foundation）也表示，英国的肺病发病率为1/8，每年大约有800万患者，导致15万人死亡。世界肺基金会（World Lung Foundation）指出，预计到2020年将会有6800万人死于肺部疾病，其中哮喘、过敏反应、肺炎、慢性阻塞性肺疾病和支气管炎等呼吸系统病将会导致1190万人死亡。
中国医药报 伊遥
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发表于 2011-10-16 23:11:13
